COVID-19 是一種由新病毒株引起的高傳染性呼吸道疾病。 有些患者感染情況嚴重,導致住院、接受重症監護或死亡。 目前尚無任何疫苗或特定治療方法。
COVID‐19病愈者的血液具有自然防禦力(抗體)。 抗體存在於血液中稱為血漿的部分。 從病愈者捐獻的血液中提取的血漿中含有COVID‐19抗體,可用於製備兩種製劑。 第一種是恢復期血漿,即含有抗體的血漿。 第二種是超免疫球蛋白,即濃度更高、含有更多抗體的製劑。
回復期血漿和超免疫球蛋白已成功用於治療其他呼吸道病毒感染。 這些治療(通過點滴或注射)通常耐受良好,但也可能出現與標準血漿輸入類似的不良反應。
作者想知道什麼?
作者希望知道COVID‐19病愈者的血漿是否能夠有效地治療COVID‐19。 其次,作者希望瞭解這些治療是否會引起不良反應。
方法
作者在主要醫學數據庫中檢索了對COVID‐19患者使用恢復期血漿或超免疫球蛋白的臨床研究。 研究可來自世界任何地方,涵蓋任何年齡、性別、種族或病情嚴重程度的患者。
作者檢索至2020年8月199日發表的證據。
主要結局
作者納入了19項已完成的研究,有38,160名參與者;36,081名參與者接受了恢復期血漿治療。
作者發現了兩項包括189名參與者的隨機對照試驗 (randomised controlled trials, RCTs);95名參與者接受了恢復期血漿治療。 隨機對照試驗是指將受試者隨機分配到接受治療組(干預組)或接受不同治療或不接受治療組(對照組)的臨床研究。 RCTs中使用的方法旨在產生最可靠的證據。
作者發現有8項研究(包含了 2471 名參與者)不是隨機試驗,但包含了沒有接受復原期血漿治療的對照組(非隨機干預性對照研究);485名參與者接受了恢復期血漿治療。 由於重大的研究的局限性或資料缺失,作者沒有納入這些研究來評估恢復期血漿的療效。
其餘9項研究不是隨機的,也不包括對照組(非隨機干預性非對照研究),但提供了20,622名參與者恢復期血漿治療的不良影響的資訊。
為了評估復原期血漿對COVID-19是否有效,作者評估了RCTs的結果。 對照組在治療時給予標準照護,無恢復期血漿治療。 沒有足夠的證據來確定恢復期血漿治療是否影響出院時的死亡風險,作者對證據的信心較低。 恢復期血漿治療可以減少對輔助呼吸的需要,但作者對證據的信心較低。
為了評估復原期血漿是否會引起不良影響,作者還評估了 9 個非隨機干預性非對照研究。 作者發現一些嚴重的不良反應,可能與恢復期血漿治療有關,包括死亡、過敏反應或呼吸系統併發症。 沒有足夠的證據來確定恢復期血漿治療是否會導致嚴重的不良事件,作者對證據的信心也較低。
所有納入的研究都沒有報告治療對生活質量的影響。
證據確定性
作者對證據的確定性(信心)較低或非常低,因為只有兩個RCTs,而且大多數研究沒有使用可靠的方法來衡量結果。 此外,參與者在接受恢復期血漿治療的同時還接受了各種治療,並且其中一些人有潛在的健康問題。
結論
作者不確定 COVID-19病癒者的血漿是否對住院的 COVID-19 患者有效,以及恢復期血漿治療是否會導致嚴重不良反應的發生。 這些發現可能與疾病的自然進程、其他治療方法或恢復期血漿治療有關。 作者檢索發現了138項正在進行的研究,其中73項是隨機試驗。 這是這個綜述的第二次更新,作者會繼續更新這個綜述。
